恒都动态 业界信息

WIPO与制药产业推出药品专利数据库

2018-10-11

近日,世界知识产权组织(WIPO)推出了一项新的倡议,即药品专利信息倡议(Pat-INFORMED),以帮助卫生机构采购药品。WIPO与制药产业间的合作提供了药品的专利法律状态信息。


WIPO推出的Pat-INFORMED是WIPO与国际药品制造商协会联合会(IFPMA)之间的公私合作,它也为采购机构直接向公司咨询提供了平台。


Pat-INFORMED涵盖超过1.4万件个人专利,600个专利家族和169个国际非专利药品名称的信息。它涵盖了艾滋病、心血管疾病、糖尿病、丙型肝炎、肿瘤疾病、呼吸系统疾病治疗药品以及不属于上述6个领域的世界卫生组织《基本药物清单》上的所有产品。


Pat-INFORMED的推出与WIPO成员国大会第58届系列会议同时举行。WIPO总干事弗朗西斯.高锐(Francis Gurry)在启动该数据库时表示,收集专利信息的工作比我们原本想象的要复杂得多,公司需要付出巨大努力来管理数据。


弗朗西斯.高锐表示:“我们取得的成果是在极其复杂的药品可用性和获取领域向前迈进了一步。”


IFPMA总干事托马斯.库尔尼(Thomas Cueni)表示,当WIPO与IFPMA签署谅解备忘录时,建立该倡议所需的工作量尚不清楚。


托马斯.库尔尼表示,专利是支持创新的重要工具,然而,对于外行来说专利制度似乎很复杂。他解释道,原则上,专利信息是公开的,但是很难找到此类信息,因此这种困难导致采购效率低下。


托马斯.库尔尼表示,Pat-INFORMED的主要目的是帮助采购机构评估药品的专利状态。目前,该数据库只包含小分子,但IFPMA致力于继续努力使该数据库未来成为更好的工具。


托马斯.库尔尼表示,各机构想要加入该倡议,因为它是一项伟大的举措。他将Pat-INFORMED描述为“梦幻般的伙伴关系”,这将使更多的患者能够更快地获得药物。


此次活动的发言人还包括波兰专利局局长爱莉简.爱当扎克(Alicja Adamczak)。


Pat-INFORMED目前包括20家研究型生物制药公司:美国的艾伯维(AbbVie)、日本的安斯泰来制药集团(Astellas Pharma Inc.)、美国的百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb)、日本的第一三共株式会社(Daiichi-Sankyo)、日本的卫材株式会社(Eisai)、美国的吉利德科学公司(Gilead Sciences Inc.)、英国的葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline)、法国的益普生集团(IPSEN)、美国的强生(Johnson & Johnson)、丹麦的利奥制药(Leo Pharma)、美国的礼来公司(Lilly)、德国的默克集团(Merck KGaA)、美国的默克公司(Merck & Co. Inc.)、瑞士的诺华制药公司(Novartis)、丹麦的诺和诺德公司(Novo Nordisk)、美国的辉瑞制药有限公司(Pfizer)、瑞士的罗氏制药公司(Roche)、日本的盐野义制药株式会社(Shionogi Inc)、日本的武田制药(Takeda)以及比利时的优时比制药公司(UCB)。


很难找到专利信息


WIPO与IFPMA在新闻稿中表示:“虽然有关专利申请和授权的信息属于公共领域,但直接将专利与药品联系起来的资源很少且非常有限。”


根据南伊利诺伊大学法学院教授马克.舒尔茨(Mark Schultz)和美国知识产权研究所研究主任杰克.亚瑟(Jack Arthur)撰写的研究报告(该报告在本次活动中公开),检索药物专利信息的挑战包括药品的通用名称和品牌名称都不会出现在专利中。


该报告指出,药物专利“最有可能在产品开发早期或者在制剂的活性成分获得通用名称之前提交和获得批准”。


该报告的作者表示,尽管一些国家已经克服了这一挑战并维护了数据库,例如美国《橙皮书》列出了与每种药物相关的专利,但大多数国家没有这样做。


根据该报告,所有加入Pat-INFORMED的公司都承诺对采购机构的询问作出回应。


Pat-INFORMED将为采购机构提供服务


此次活动的发言人之一是I+solutions全球供应链负责人卫斯理.克雷弗特(Wesley Kreft),这是一家全球采购机构,为全球艾滋病、结核病和疟疾基金会、政府以及其他国际机构和非政府组织进行采购。


他表示,Pat-INFORMED的范围比MedsPaL更加广泛。I+solutions从专利局获得的信息可能是不完整的,既从专利局又从行业维护的数据库中检索数据的机会难得。


通过Pat-INFORMED,直接联系拥有专利的公司的合适人员是该数据库的另一个优势。他解释道,找到公司中合适的人来回答有关专利状态的问题通常非常困难。


在推出该数据库时,卫斯理.克雷弗特表示,Pat-INFORMED将减少代理采购商与制药公司之间的程序。如果采购代理可以联系到仿制药品制造商,他们会很快了解情况。


他强调道,当某些国家的知识产权局拥有纸质专利信息时,难以找到信息。他告诉《知识产权观察》,作出回应的时间可能是两三个月,这延迟了采购过程。


诺华制药:专利信息应该可用


诺华制药的全球知识产权负责人艾丽莎(Alisa)表示,作为创新推动者,诺华制药坚定不移地支持专利制度。但是,专利中包含的信息应作为与公众签订的合同的一部分。她补充道,这些信息的公开有可能进一步加强创新。

诺华制药加入Pat-INFORMED是该公司提高专利透明度的一部分,旨在帮助采购机构作出明智的决策。


编辑:曹莉萍